根據該公司向 FDA 提供的數據,葛蘭素史克疫苗在一項針對約 25,000 名患者的研究中對下呼吸道疾病的有效性接近 83%——一半使用疫苗,一半使用安慰劑。 GSK 或輝瑞研究。
幾位小組成員對每種疫苗報告的副作用表示擔憂。 7 天后,一名接受輝瑞疫苗的患者患上了格林-巴利綜合徵,這是一種免疫系統攻擊神經系統(但不攻擊脊柱或大腦)的病症。 該病例被認為危及生命,FDA 記錄 顯示,儘管“潛在的混雜因素”是患者在病情發展前一天心髒病發作。
另一名輝瑞疫苗接種者在接種疫苗八天后患上了米勒費雪綜合症,這被認為是格林-巴利綜合徵的一種。 這位來自日本的患者報告說有復視,手掌和腳底有刺痛或灼痛感。 FDA 的記錄顯示,她的症狀在 41 天內大部分得到緩解。
疫苗諮詢委員會主席兼貝勒大學病毒學教授 Hana El Sahly 博士表示,輝瑞研究中的兩個病例表明這種情況的發生率約為 9,000 分之一,儘管通常約為 100,000 分之一醫學院。 “所以這很重要,”El Sahly 博士說。
范德比爾特大學衛生政策教授瑪麗·格里芬博士表示,鑑於參與試驗的人嚴重感染的發生率很低,因此很難對輝瑞疫苗進行評估。
“我認為對於相對健康的老年人來說,好處——你必須考慮到這一點——並不是那麼好,”格里芬博士說。 “與可能出現非常嚴重結果的高風險相比。”
一位來自日本的 78 歲 GSK 疫苗接種者在接種疫苗 9 天后也出現了格林巴利綜合徵; 她繼續在一家康復醫院度過了六個月。 該公司和 FDA 認為此案與疫苗有關。