週二，特拉華州的一個聯邦陪審團裁定，聯邦政府對製藥公司吉利德科學公司出售的預防艾滋病病毒的利潤豐厚的藥物沒有所有權主張。
一起不同尋常的專利侵權案的判決標誌著政府和積極分子的失敗，他們推動政府更積極地維護其在公共資金幫助下開發的藥物的財務和法律權利。 特朗普政府於 2019 年提起訴訟，部分原因是擔心吉利德（Gilead）收取的高價。
法律糾紛集中在誰提出了將吉利德藥物用於感染艾滋病毒或導致艾滋病的人類免疫缺陷病毒高風險人群的想法。 該藥物的兩個版本——Truvada 和更新的 Descovy——為吉利德帶來了巨額利潤。
聯邦政府的律師辯稱，吉利德侵犯了三項政府專利，這些專利保護了使用 Truvada 通過所謂的 PrEP 或暴露前預防來預防 HIV 的概念。 這些專利授予疾病控制和預防中心的研究人員，以表彰他們在 2000 年代中期對猴子進行的實驗所產生的發明。
但陪審團裁定，吉利德並未侵犯任何這些專利，而且它們是無效的。 政府一直在向 Gilead 尋求超過 10 億美元的賠償，相當於 CDC 的賠償金 預防艾滋病的年度預算 在美國。
專利法專家表示，政府的失敗可能會鼓勵製藥公司拒絕與政府簽訂許可協議，以分享來自納稅人支持的研究的利潤。
倡導組織 PrEP4All 的執行董事 Jeremiah Johnson 週二敦促政府對判決提出上訴，稱這有“鼓勵其他製藥公司私有化並從公開開發的技術中獲利而不受懲罰”的風險。
美國已經對政府科學家的一些發明收取專利使用費，但公司有時拒絕支付，聲稱成品是私營部門研發的結果。
在 Truvada 的案例中，衛生與公共服務部的官員試圖讓吉利德獲得 CDC 專利的許可，但雙方從未達成協議。
Gilead 的總法律顧問 Deb Telman 在一份聲明中表示，陪審團的裁決證實了該公司“長期以來的信念”，即它始終擁有 PrEP 藥物的權利。 該公司表示，已花費 11 億美元用於與 Truvada 相關的研發。
六名陪審員在聽取了密集的科學細節和領先的 HIV 專家的證詞一周後做出了裁決。 專家表示，雖然製藥公司通常會就專利糾紛相互起訴，但這起案件似乎是政府提起的第一起此類案件。
吉利德由精英公司律師事務所 WilmerHale 代理。 在周一的結案陳詞中，吉利德的首席律師大衛·巴塞特 (David Bassett) 表示，政府誇大了廉價“猴子研究”的重要性。
“政府的行為就像一個對手，一個尖銳的競爭者，想要為自己爭取使用吉利德自己的藥物進行 PrEP 的權利，”他說。
聯邦政府的首席律師沃爾特布朗告訴陪審團，該公司多年來一直從 CDC 的發明中“獲利豐厚”，卻沒有償還其應得的份額。 自 2017 年以來，即政府稱吉利德開始侵犯 CDC 專利的時間點，該公司已通過在美國銷售 PrEP 藥物獲得了 100 億美元的收入。
據稱，除了獲得專利的 CDC 研究外，政府還花費了約 1.43 億美元資助關鍵臨床試驗和其他研究，為 Truvada 批准用於預防 HIV 鋪平了道路 最近的分析.
艾滋病活動家表示，公眾已經為 PrEP 支付了多次費用，首先是為其開發做出貢獻，後來隨著吉利德 (Gilead) 一再提高價格而為該藥物掏腰包。
“吉利德每年在 Truvada 上賺取的數十億美元收入來自每個美國人支付的免賠額、健康保險費和稅款，”長期的 HIV 活動家 James Krellenstein 說。
美國每年有超過 30,000 人新診斷出感染 HIV。 PrEP 每天服用一粒藥丸，可將感染風險降低 99%，被視為結束 HIV 流行的關鍵。
關於 120萬 美國人通過性行為或共用針頭感染 HIV 的風險更高。 但只有 大約四分之一 可以從 PrEP 中受益的人正在服用它。
據數據提供商 Elsevier Health 稱，採用率低的一個重要原因是吉利德 (Gilead) 的 Truvada 標價高達每年 22,000 美元。 從 2012 年到 2020 年，吉利德在美國壟斷了 HIV 的 PrEP。
然後，在 2021 年，來自仿製藥 Truvada 的一波競爭使該藥的價格降至每年不到 400 美元。
可以為一個人製造和分發 Truvada 的供應量，利潤適中，大約 每年 72 美元根據 估計 來自加州大學研究員羅伯特·格蘭特 (Robert Grant) 博士，他幫助開創了 PrEP 並在審判中代表政府作證。
吉利德 (Gilead) 於 2004 年首次獲得 Truvada 治療 HIV（而非預防傳播）的批准。當時，科學家們懷疑這種藥物是否也能首先保護人們免受感染，公司也沒有為此開發它的計劃使用。
2005 年，CDC 研究人員開始在獼猴身上進行實驗，看看 Truvada 是否可以阻止某種 HIV 的傳播 Gilead 提供了免費劑量的 Truvada 和安慰劑藥片，但沒有參與研究。
疾控中心的 學習 顯示 Truvada 可以預防感染，這一發現改變了多項人類預防 HIV 研究的方向
政府成功申請了多項與該研究相關的專利。 據吉利德的律師稱，政府的猴子實驗和專利申請耗資約 1000 萬美元。
2012 年，吉利德開始將 Truvada 作為一種預防 HIV 的藥物進行營銷
2014 年至 2018 年期間，衛生與公共服務部的官員多次向吉利德通報疾病預防控制中心研究人員的發明，並敦促該公司獲得許可，根據在法庭上提交的信件，這可能涉及向政府支付 Truvada 的專利使用費. 吉利德從來沒有這樣做過。
在一個 國會聽證會 2019 年，吉利德 (Gilead) 首席執行官丹尼爾·奧戴 (Daniel O’Day) 告訴立法者，“吉利德發明了 Truvada，沒有其他人發明。” 不久之後，吉利德 不成功 試圖取消 CDC 的專利，聲稱其他研究人員已經考慮過使用 Truvada 來預防 HIV
幾個月後，特朗普政府提起訴訟。
