當 Carrie Davis 發現她的健康保險不包括 Ozempic 時，她尋求另一種途徑來獲得糖尿病藥物，這種藥物越來越多地被用於減肥。 55 歲的戴維斯女士沒有糖尿病，但在更年期期間體重增加了 50 磅並出現甲狀腺功能減退症，她說，並且渴望減肥。
在看到有人在 TikTok 上自稱是醫生說他可以幫助患者獲得仿製藥後，她伸出了援手。 幾天后，戴維斯女士與一位自我介紹為執業護士的人進行了簡短的視頻諮詢後，手頭有了一張處方。 “真的很快，”戴維斯女士說。
藥物花了一周時間才送達——醫生說，這是一個裝滿淡紫色液體的小瓶，這種液體是 semaglutide，與 Ozempic 中的活性成分相同。 她被告知每週注射一次，就像服用 Ozempic 的人一樣。 但她的藥物是從肯塔基州的一家複合藥房運到她位於德克薩斯州加爾維斯頓的家中的。
在爭先恐後地尋找 Ozempic 的過程中，患者正在尋找遠程醫療平台、醫療水療中心和復合藥房，因為有些人吹捧為“通用的” 藥物的版本。 但 Novo Nordisk 的一位代表在一份聲明中寫道，製造 Ozempic 的公司 Novo Nordisk 不銷售 semaglutide 用於復合目的，而且食品和藥物管理局批准的藥物仿製藥也不存在。
據統計，美國大約有 7,500 家複合藥房 美國藥劑師協會. 複合涉及混合和改變藥物，為有特定需求的患者定制它們——例如，對藥物中的一種成分過敏的人可能需要重新配製的版本。
由於 FDA 的藥物短缺網站將 Ozempic 列為“目前短缺”，因此復合藥店可以從藥物成分製造商處購買 semaglutide，並將其複合成他們分發的可注射藥物。 他們還經常將其與 B 族維生素或一種稱為左旋肉鹼的代謝化合物混合使用，有限的研究表明，左旋肉鹼可能有助於減肥。 一些複方藥店正在銷售一種完全不同的活性成分：semaglutide 鈉，semaglutide 的鹽形式。
最近幾週，監管機構對 semaglutide sodium 提出了擔憂，semaglutide sodium 有時作為研究化學品出售。 Semaglutide sodium 似乎不符合聯邦法律中的複合標準，部分原因是該物質不屬於任何 FDA 批准的藥物——官員們對它的廣泛使用表示震驚。
FDA 不審查復合藥物，也沒有審查、批准或測試藥物複合藥房提供的 semaglutide 藥物的安全性或有效性。 該機構的一位代表說，與任何復方藥物一樣，複方 semaglutide 對患者構成更高的風險。
“那裡有很多很棒的複合藥房，每天都在為病人提供優質的服務，”全國藥房委員會協會認證和檢查項目合規高級經理貝蒂瓊斯說。 “但也有一些壞演員。”
監管部門回應
4月底，FDA 寄了一封信 向全國藥房委員會協會表示，該機構知道複合商可能正在使用鹽形式的 semaglutide。 “我們不知道使用這些符合聯邦法律要求的 semaglutide 鹽複合藥物的任何基礎，”信中寫道。
從功能上講，當 semaglutide 鈉溶解在水中時，鈉離子從 semaglutide 分子中分離出來，留下 semaglutide 和極少量的鈉，Alliance for Pharmacy Compounding 的首席執行官 Scott Brunner 說。 但沒有數據表明 semaglutide sodium 對消費者是否安全，甚至是否有效，UNC Health 藥房系統主管 Mary-Haston Vest 說。
為了回應有關複方索馬魯肽的越來越多的問題，北卡羅來納州藥房委員會發表了一份聲明 禁止的 複合藥房使用鹽形式的 semaglutide。 西弗吉尼亞州藥房委員會發布 它自己的警告 關於這個話題。 密西西比州藥房委員會還發布了一份 類似警告，寫道“藥品製造商已經意識到使用 semaglutide 鹽進行複合的做法，並可能選擇啟動法律程序來打擊這種做法。”
諾和諾德的一位代表表示，該公司正在採取行動，包括但不限於發出停止信函，以打擊“從事非法銷售複方索馬魯肽、傳播虛假廣告和侵犯其商標的實體”。
“這是一個可怕的領域，”密歇根大學密歇根醫學院新陳代謝、內分泌學和糖尿病學部臨床副教授安德魯·克拉夫森博士說。 “而且我認為它只會變得更加棘手。”
滿足需求
亞利桑那州的複合藥劑師 Tenille Davis 說，複合藥店正試圖填補市場上的一個關鍵漏洞。 “他們並不想這樣做賺一百萬美元。 他們正在努力滿足患者和提供者對該產品的強烈、壓倒性需求。”
有一些護欄。 Brunner 先生說，根據聯邦法律，複合藥房只能使用來自在 FDA 註冊的設施的活性成分來複合藥品。 國家藥房委員會許可和檢查復合藥房； FDA 還檢查它認為存在安全風險的複合藥房。 “它未經 FDA 批准的事實並不自動意味著它不安全，”布倫納先生說。
但康涅狄格大學藥學院教授 Robin Bogner 表示，尚不清楚維生素或其他添加劑藥店如何與 semaglutide 混合可能相互作用，複方藥店主要對這些組合的安全性進行“有根據的猜測”複合專家。 “雖然沒有已知的相互作用，”Vest 博士說，“但這並不一定意味著不存在相互作用。”
‘難以置信’
戴維斯女士似乎對她收到的藥物沒有負面反應，但她確實轉向了另一個來源來獲得複合索馬魯肽：一家減肥診所，從當地一家複合藥房獲得藥物。 她說，與她在 TikTok 上找到的醫生相比，診所需要進行血液檢查、親自預約和更嚴格的監督，這些措施讓她作為病人感到更舒服； 診所的費用也較低。 她說，這兩種複方藥物似乎都有效。
一些網站直接向消費者出售他們聲稱是 semaglutide 的產品——沒有處方，沒有監督，只是小瓶化學品，標籤上寫著 semaglutide 僅用於“研究用途”。 布倫納先生說，這些網站與復合藥店之間存在著重大差異。 全國藥房委員會協會維護著一個 網站列表 全國藥房協會國家藥房事務副執行主任 Bill Cover 說，銷售欺詐和不安全藥物的公司，患者應該考慮進行交叉檢查，以確保他們沒有通過這些渠道之一獲得 semaglutide。 Cover 先生補充說，並且要警惕那些在沒有處方或沒有執照醫生的任何輸入的情況下提供複合 semaglutide 的遠程醫療服務。 “如果它好得令人難以置信，它可能是一個大危險信號，”他說。
