美國食品和藥物管理局週一批准了一種疫苗，用於保護嬰兒和易受感染的幼兒免受呼吸道合胞病毒（RSV）的侵害，這是針對年復一年充斥兒童醫院的疾病的首批保護措施之一。
單克隆抗體疫苗預計將在 RSV 秋季季節開始時上市。 FDA 還在考慮批准輝瑞公司為孕婦生產的 RSV 疫苗，旨在保護嬰兒免受病毒感染。
週一批准的治療方法被開發商賽諾菲和阿斯利康稱為 Beyfortus，可治療一種對老年人和幼兒來說可能很嚴重的疾病。 據美國疾病控制與預防中心稱，每年約有 80,000 名 5 歲及以下兒童因感染該病毒而住院。
FDA 藥物評價和研究中心官員約翰·法利 (John Farley) 博士說：“RSV 可能會導致嬰兒和一些兒童出現嚴重疾病，導致每年需要大量急診室和醫生就診。” “今天的批准滿足了對有助於減少 RSV 疾病對兒童、家庭和醫療保健系統影響的產品的巨大需求。”
削弱 RSV 影響的潛力將延伸到老年人：近幾個月來，FDA 批准了兩種針對 60 歲及以上成年人的病毒疫苗。 據 CDC 稱，該病毒每年導致 65 歲及以上人群中 60,000 例住院治療和多達 10,000 例死亡。該機構估計，該年齡組中有超過 21,000 人需要接種葛蘭素史克疫苗，才能預防 1 例 RSV 死亡。年; 輝瑞注射的數量接近 25,000 例。
考慮為嬰兒注射抗體的機構顧問在 6 月份一致投票支持批准對嬰兒進行治療。 賽諾菲和阿斯利康向 FDA 提交的研究中有超過 3,200 名嬰兒接受了注射 一項為期六個月的研究發現 對需要醫療護理的非常嚴重的 RSV 的療效為 79%。
FDA 顧問對輝瑞公司為孕婦注射 RSV 疫苗持更加謹慎的態度。 5 月，一個小組以 10 比 4 的投票結果認為該疫苗是安全的，這反映出人們對接種疫苗的母親早產率略高於接受安慰劑的母親的擔憂。
在研究人員發現早產增加後，葛蘭素史克公司停止了對類似疫苗的研究。 該機構尚未就輝瑞產婦疫苗 Abrysvo 做出決定，但公司發言人表示預計將在未來幾週內獲得批准。
