不尋常的一致投票“強調了讓這種藥物更容易獲得的重要性,也凸顯了不採取行動使這種藥物更容易獲得的可怕風險,”顧問小組主席兼助理 Maria C. Coyle 說。俄亥俄州立大學藥學院臨床教授。
該小組表示,在部署納爾康的這些年裡,一些嚴重的後果(例如死亡)與納爾康本身沒有直接關係,而是與隨之而來的問題有關,例如延遲應用或涉及的其他藥物。
FDA 鼓勵公司提交申請以考慮使用非處方納洛酮; Narcan 的製造商 Emergent BioSolutions 挺身而出。
許多有投票權和無投票權的專家,包括緊急救援人員、毒理學家、藥劑師、兒科醫生和成癮醫學專家,都表示需要改進擬議的非處方藥標籤和包裝。 他們建議改進公司的字體、顏色選擇和象形圖,旨在通過給藥快速指導恐慌的助手。
阿片類藥物危機
從強效藥物到非法合成藥物,阿片類藥物正在美國引發致命的毒品危機。
他們說,這樣的改進很重要,還建議在說明書中具體說明劑量數。 他們還表示,製造商沒有評估年幼的孩子是否可以按照說明給兄弟姐妹和父母服藥。 但小組成員強調,此類調整不應成為釋放急需藥物的障礙。
儘管如此,作為西雅圖兒童醫院兒科醫生的小組成員萊斯利·R·沃克-哈丁博士仍然批評該公司沒有招募 15 歲以下的人參與研究,以了解兒童是否容易理解如何使用該藥物。
“對孩子來說,看到他們所愛的人失去知覺、垂死,卻無能為力,這對孩子來說是一種創傷,”她說,並補充道,“孩子們可以保護我們,也可以保護自己,他們都是靠自己的人。”