週四，美國食品和藥物管理局的一個專家顧問小組批准將 Paxlovid 作為一種治療 Covid 成人的藥物，這些人有很高的進展為嚴重疾病的風險。 此舉可能會導致該藥物獲得完全批准，該藥物已獲得緊急使用授權。
該機構以 16 比 1 的投票結果發布了一項新分析，該分析顯示 Paxlovid 減少了未接種疫苗和已接種疫苗人群的住院率和死亡率。 該機構的研究人員根據 1 月份的 Covid 率估計，Paxlovid 可以“在美國每週挽救 1,500 人的生命並避免 13,000 人住院”。
“我想說，除了氧氣之外，Paxlovid 可能是這種流行病中最重要的治療工具，並且將繼續如此，”佛蒙特州退伍軍人事務部懷特河交界醫療中心傳染病科主任 Richard A. Murphy 博士說，說解釋他贊成治療的投票。
消費者特別關注有關服用該藥物的人會經歷新冠病毒“反彈”的報導，即症狀在消失幾天后再次出現。 FDA 的分析確實發現了接受治療的患者出現反彈的證據，但數據還顯示，一些未接受 Paxlovid 治療的 Covid 患者也出現了反彈。
該機構的結論是，兩組之間的反彈率沒有顯著差異，而且反彈對患重病的風險沒有影響。 在周四的專家會議上，FDA 研究員斯蒂芬妮·特洛伊 (Stephanie Troy) 博士表示，無論他們是否服用 Paxlovid，Covid 反彈“可能是一小部分患者 Covid-19 臨床過程的自然組成部分”。
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目前，只有一種抗病毒藥物瑞德西韋獲得 FDA 的完全批准作為 Covid 治療藥物。 它的使用受到限制，因為患者必須連續三天去診所輸液。 Paxlovid 是一種藥丸，可以在家中服用五天。
Paxlovid 的製造商輝瑞公司的代表週四表示，該公司正在繼續研究該藥物用於免疫功能低下或懷孕的患者，以及預防長期 Covid 的情況。
另一種藥丸 molnupiravir 也獲得了作為 Covid 治療的緊急使用授權。 但人們對其安全性提出了擔憂，促使歐洲監管機構建議不批准該藥物。
在日本，另一種抗病毒藥，叫做 霍科娃, 有緊急批准。 該藥物正在美國進行臨床試驗。
FDA 於 2021 年 12 月根據一項臨床試驗的初步數據授予了 Paxlovid 的緊急使用授權。 在那項試驗中，未接種疫苗的重症 Covid 高風險人群（60 歲以上或患有糖尿病等疾病的人）住院風險降低了 88%。
輝瑞公司繼續進行該試驗和其他試驗。 在一項研究中，參與者接種了疫苗並處於高風險狀態，或未接種疫苗且處於低風險狀態。 在最新的分析中，Paxlovid 使未接種疫苗的高危受試者的住院率和死亡率降低了 86%。
在接種疫苗的高危人群中，減少了 58%。 從先前感染中獲得免疫力的人在服用 Paxlovid 後也發現風險降低。
在拜登總統和安東尼·福奇博士等著名患者服用該藥後，新冠病毒檢測結果呈陰性，幾天后再次檢測呈陽性後，這種反彈現象引起了人們的關注。
FDA 發現，一小部分服用 Paxlovid 的人出現了反彈，服用安慰劑的人也是如此。 在一項試驗中，他們估計 8.3% 的服用 Paxlovid 的人在最初的陰性測試後測試呈陽性，而服用安慰劑的患者中這一比例為 5.7%。
然而，在服用 Paxlovid 的患者中看到的反彈與更長的病程或症狀的惡化無關。
“很高興知道這種現象的存在，但數據告訴我們，在現實生活和臨床意義上，它並沒有對患者產生太大的實地影響，”傳染病專家 Adi Shah 博士說。不在審查小組中的梅奧診所。
自 2021 年 12 月 Paxlovid 獲得緊急使用授權以來，聯邦官員 已交付 全國超過 1250 萬劑。 在顧問會議上，輝瑞公司官員表示，美國已服用 1000 萬劑，全球已服用 1400 萬劑。
然而吸收更多 遲緩 超出預期。 一個問題與老年人常用藥物之間的相互作用有關。 這 FDA分析 也檢查了那個問題。
該機構的研究人員發現，“相當大”一部分符合 Paxlovid 條件的患者也服用可能導致相互作用的藥物——無論是降低壞膽固醇還是治療高血壓。 總而言之，FDA 已收到 147 份與 Paxlovid 發生藥物相互作用後住院和 6 人死亡的報告。
哈佛醫學院專家委員會主席 Lindsey Baden 博士說：“藥物間的相互作用是一個重大問題”，需要持續關注。
阿波瓦·曼達維利 貢獻報告。
