輝瑞公司週五表示，美國食品和藥物管理局已經批准了一種用於治療偏頭痛的輝瑞鼻腔噴霧劑，該噴霧劑使用與市場上其他用於治療嚴重頭痛的鼻腔產品不同的療法。
據稱，這種名為 zavegepant 並將以 Zavzpret 商品名出售的速效療法在緩解疼痛和患者最煩人的症狀方面表現優於安慰劑 臨床試驗結果 發表在《柳葉刀神經病學》雜誌上。 服用藥物的試驗參與者更有可能在服用藥物後 30 分鐘到兩小時內恢復正常功能。
然而，對每個患者來說，收益並不顯著。 一項研究追踪了 1,269 名患者的體驗——一半服用藥物，一半服用安慰劑——重點關注他們在使用這兩種物質後兩小時內的感受。 根據這項研究，大約 24% 的服用藥物的人表示沒有疼痛，而服用安慰劑的人中只有 15% 的人沒有疼痛。
杜克大學醫學中心神經病學系頭痛科主任 Timothy A. Collins 博士說，該產品為醫生提供了一種新的選擇，即偏頭痛患者往往喜歡的鼻噴霧劑形式。 他說這種情況經常伴有噁心，因此吞嚥藥片可能會令人不快。 他還說，這種藥物幾乎沒有其他產品所報告的副作用，例如嗜睡。
“我們一直在等待這種藥物問世，”柯林斯博士說。 “這對偏頭痛的管理非常有幫助。”
他補充說，這種藥物的另一個好處是它對心髒病發作或中風的患者是安全的。
輝瑞表示，該藥將於 7 月在藥店上市，但未透露新噴霧劑的預估價格。 該公司估計，美國每年有近 4000 萬人患有偏頭痛。
稱 FDA 的批准是一項“重大突破”，輝瑞公司將該藥物描述為第一個也是唯一一個使用偏頭痛抑製劑的鼻腔噴霧劑，該抑製劑試圖阻止稱為降鈣素基因相關肽的蛋白質的釋放，研究表明這些蛋白質存在於更大的發作期間的體積，可能導致炎症和疼痛。 其他一些鼻用產品使用曲坦類藥物，這是一類針對血清素受體的藥物，但通常不建議患有血管疾病的人使用。
負責偏頭痛患者護理的梅奧診所神經病學副教授 Rashmi Halker Singh 博士說，這種新藥建立在降鈣素基因相關肽作用的發現之上，該發現是幾十年來的研究成果。
她說：“我認為這一發現在幫助我們更好地了解偏頭痛發作時會發生什麼方面確實具有開創性。”
雖然該類藥物以藥丸形式存在，但鼻腔噴霧劑吸收更快，這是輝瑞新療法的另一個好處。
“希望這能幫助我們幫助更多的人，”Halker Singh 博士說。 “這是底線，對吧？”
該藥物的主要研究還測量了試驗參與者在服藥兩小時後從最令人煩惱的症狀中解脫出來的情況。 服用它的人中有 40% 報告有所改善。 在那些服用安慰劑的人中，結果是 31%。
試驗參與者報告了一些副作用。 大約五分之一的服用藥物的人報告說味覺發生了變化。 其他人則感到鼻部不適和噁心。
作者得出結論，“需要更多的試驗來確定跨攻擊的長期安全性和效果的一致性。”
