健康 聯邦官員針對另一場“三重疫情”制定三管齊下的防禦措施

聯邦官員針對另一場“三重疫情”制定三管齊下的防禦措施

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為了防止去年冬天呼吸道疾病的“三重流行”重演,我們將鼓勵美國人捲起袖子,不僅要接種流感疫苗,還要接種另外兩種疫苗,其中一種是全新的。

聯邦衛生官員已經要求製造商生產重新配製的新冠疫苗,並於今年晚些時候分發。 最近,美國疾病控制與預防中心又採取了一項措施,批准為美國老年人接種兩種針對呼吸道合胞病毒的新疫苗。

這三種疫苗——流感、新冠病毒和呼吸道合胞病毒——可能有助於減少今年晚些時候的住院和死亡人數。 但如何最好地接種疫苗、誰最有可能受益以及可能存在的風險還存在不確定性。

波士頓兒童醫院精準疫苗項目主任、美國食品和藥物管理局顧問奧弗·利維博士說,對於老年人和免疫功能低下的美國人來說,這三種疫苗都是“天賜之物”。

利維博士說:“每年冬天,在我們的重症監護病房,有時甚至在夏天,死於病毒感染的老年人人數都很大,有數万人。” “這些疫苗中的每一種都是巨大的勝利。”

但目前尚不清楚有多少美國人會選擇注射疫苗。 去年冬天,約 71% 的 65 歲及以上成年人接種了流感疫苗,但只有約 43% 的人選擇接種新冠疫苗。

去年冬天的痛苦可能有助於改變想法。 流感可能導致 多達58,000人死亡據 CDC 稱,11 月至 3 月期間,新冠病毒奪去了大約 5 萬人的生命,並在 12 月達到頂峰。

RSV 每年導致多達 10,000 人死亡,其中大多數是老年人。 今年的感染病例在 11 月達到頂峰,並導致 住院人數大約是原來的兩倍,包括兒童,就像大流行前的情況一樣。

去年秋天只有新冠疫苗和流感疫苗可用。 用於成人的 RSV 疫苗是新型疫苗,臨床試驗證明對包括肺部在內的下呼吸道感染非常有效。

今年 5 月,FDA 批准了由輝瑞 (Pfizer) 和葛蘭素史克 (GSK) 生產的針對老年人的前兩個版本。 CDC 顧問建議 60 歲及以上的美國人在諮詢醫生後接種疫苗。 (輝瑞疫苗也正在評估用於孕婦作為保護新生兒的一種方式。)

利維博士說,將所有三種疫苗接種到一次診所或藥房可能會鼓勵更多的人接種疫苗。 “另外,你想在冬季病毒性呼吸季節到來之前在手臂上註射這些疫苗,”他補充道。

但其他科學家對是否認可這個想法猶豫不決,理由是當這三者同時給出時,安全性和有效性的數據很少。

有時,同時接種的疫苗會相互產生作用。 根據向疾病預防控制中心顧問提供的數據,RSV 和流感疫苗同時接種時產生的抗體水平比單獨接種時產生的抗體水平要低。

“我想說,如果可能的話,最好將它們分散開來,”馬薩諸塞州總醫院的醫生、疾病預防控制中心科學顧問小組成員卡米爾·科頓博士說。

“我仍然在臨床上感到擔憂,特別是在流感疫苗不能產生我們希望的那麼多保護的情況下,”她說。

感染這些病毒後面臨患病和死亡風險的絕大多數人是 75 歲及以上的人。 科頓博士和其他專家表示,在該組中,每種疫苗的益處顯然超過了任何安全問題。

高達 85% 流感相關死亡 據 CDC 稱,近年來,65 歲及以上的人群中,該機構建議老年人接種高劑量流感疫苗或含有佐劑的疫苗,佐劑是一種可以產生更強免疫反應的成分。

因新冠肺炎住院和死亡的人也主要發生在最年長的美國人身上,而新冠疫苗加強劑現在被認為主要對老年人和免疫系統較弱的人有益。

6 月,FDA 建議輝瑞 BioNTech、Moderna 和 Novavax 生產針對 XBB.1.5 的 Covid 疫苗,XBB.1.5 是 Omicron 變種,導致 大約 27% 案例數。 然而,該變體似乎正在消退,而更新的變體 XBB.1.16 正在興起。

RSV 是導致 嬰兒住院 在美國,以及 頂級殺手之一 低收入和中等收入國家的幼兒。 直到最近,人們還沒有充分認識到這種病毒對成年人的呼吸道威脅。

該病毒每年可能導致多達 16 萬人住院和 1 萬人死亡, 根據 疾病預防控制中心——這些數字可能被低估了。 根據提交給該機構顧問的一項分析,每 100 萬 65 歲及以上的成年人接種疫苗,就可以避免 25,000 例門診就診、2,500 例住院治療和 130 例死亡。

幾十年來,RSV 疫苗的設計被證明具有挑戰性。 2013 年的突破激發了多家公司的努力。 在最近的一項試驗中,葛蘭素史克疫苗(將以 Arexvy 名義出售)保留了大部分效力 進入第二年,並且其功效正在被研究更長時間。

輝瑞仍在評估其疫苗的耐久性,該疫苗將以 Abrysvo 的名稱進行銷售。 如果疫苗長期有效,則可能不需要每年註射 RSV。

這些公司的試驗沒有招募足夠多的免疫功能低下、身體虛弱、住在長期護理機構或 75 歲及以上的人來評估這些群體的療效。 這些人也是最容易感染 RSV 的美國人

儘管流感和其他疫苗帶來自身免疫性疾病吉蘭-巴利綜合徵的風險很小,但這些數字通常約為每百萬例一到兩個病例。 在評估新的 RSV 疫苗時,製造商各自報告了 3 例神經系統病例,其中包括在接種疫苗後 42 天內,約 40,000 人接種了吉蘭-巴利綜合徵。

儘管如此,這些試驗的規模還不足以確定這些病例是偶然發生的還是由疫苗引起的。 “在獲得許可、推薦和推廣之前,這些信息確實無法獲得,”華盛頓大學的醫生兼免疫學家 Helen Chu 博士說。

朱博士說,流感、新冠病毒和呼吸道合胞病毒感染本身會帶來吉蘭-巴利綜合徵和其他神經系統問題的風險,因此風險效益平衡仍然非常有利於疫苗接種。

儘管如此,有關 RSV 疫苗相關不良事件的報導使得一些 CDC 顧問不願為那些沒有面臨高感染風險的人提供支持。

這就是為什麼科學小組表示,任何 60 歲及以上的人“可以”在諮詢醫生後選擇接種疫苗,而不是向所有 60 歲以上甚至 65 歲以上的成年人發出一攬子建議。

一些專家表示,這一決定可能會加劇疫苗接種方面的種族不平等。 許多有色人種往往面臨嚴重疾病或死亡的不成比例的風險,他們很難獲得可能幫助他們權衡 RSV 疫苗接種風險和益處的醫療保健提供者。

朱博士指出,該建議還讓全科醫生和其他醫療保健提供者有責任權衡風險和收益。

“委員會很難,”她指的是疾病預防控制中心的專家小組。 “對於全科醫生來說,這肯定會更加困難”

疾病預防控制中心的建議確保大多數美國人不必自掏腰包購買疫苗。 今年秋天標誌著新冠疫苗的分發首次不再由聯邦政府管理,但保險公司將繼續承擔費用。

目前尚不清楚輝瑞和葛蘭素史克對新型 RSV 疫苗收取多少費用。 輝瑞表示,其疫苗的價格仍在談判中,但可能會下降到 180 美元至 270 美元之間。

據一位了解情況的 CDC 科學家透露,葛蘭素史克 (GSK) 在 CDC 顧問計劃開會前兩週將其初始價格 148 美元翻了一番,導致該機構工作人員幾乎沒有時間重新進行成本效益分析。 GSK 目前已確定價格範圍為 200 至 295 美元。

該公司發言人艾莉森·亨特表示,葛蘭素史克提高了價格,因為新數據顯示第二季的有效性。

正在進行的研究可能會提供有關新型 RSV 疫苗的更多信息。 初步數據顯示,第二劑葛蘭素史克疫苗並未提高抗體水平,這讓上週會議上的科學顧問們感到困惑。

輝瑞公司正在研究在第一劑疫苗一年後注射第二劑疫苗是否會增強免疫力。 這些結果預計將於明年初的某個時候公佈。 這些公司還在研究免疫功能低下的人是否應該注射一劑或間隔一個月注射兩劑。

“我們永遠無法獲得我們想要的所有信息,” FDA 顧問利維博士說。

“但我們確信的一件事是,每年冬天,人們都會因病毒而失去親人、祖母、祖父,而現在我們有了更好的工具。 我們希望部署它們。”

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