為什麼重要：RSV 可能是致命的
美國食品和藥物管理局 估計 RSV 與 65 歲及以上成年人每年 6,000 至 10,000 人死亡以及該年齡組至少 60,000 人住院有關。 它是全世界兒童的頭號殺手。
今年冬天，RSV 導致了“三重病”，其中還包括充斥著兒童醫院和一些 ICU 病房的流感和 Covid 病例。
宣布 獲得批准後，該機構的疫苗部門負責人彼得馬克斯博士說：“老年人，特別是那些有潛在健康問題的人，例如心髒病或肺病或免疫系統較弱的人，患 RSV 引起的嚴重疾病的風險很高”
背景：注射的好處和風險
3 月 1 日，FDA 的一個諮詢小組審查了兩種針對老年人的 RSV 疫苗的試驗數據，一種來自葛蘭素史克，另一種來自輝瑞。 該小組建議該機構批准兩者。
根據發表在 2018 年 2 月 17 日的數據，在一項涉及約 25,000 名患者的研究中，葛蘭素史克疫苗在預防 60 歲及以上成年人的下呼吸道疾病方面的有效性接近 83%。 新英格蘭醫學雜誌. 這種病毒會導致肺炎，這對老年人來說更令人擔憂。
輝瑞公司針對老年人的 RSV 疫苗也有望在本月獲得 FDA 的批准。 在對該疫苗進行的一項大型研究中，發現它在預防 RSV 相關疾病方面的有效性接近 67%。
輝瑞和葛蘭素史克的疫苗在治療老年和病情較重的患者方面更為有效。
顧問們確實從疫苗試驗中了解到一些罕見的副作用。 根據提交給 FDA 小組的數據，在註射疫苗後的幾天內，兩名輝瑞疫苗的接受者和一名葛蘭素史克疫苗的接受者出現了格林-巴利病例，這是一種免疫系統攻擊神經系統的疾病。
一旦這些鏡頭向公眾開放，該機構表示將 要求e GSK 監測格林-巴利和另一種可能與註射有關的罕見病症的發生率。
現代是 也在發展 一種針對該年齡組的 RSV 疫苗，並表示預計將在今年上半年獲得批准。 該公司表示，一項針對 37,000 名老年人的試驗顯示其疫苗的有效性為 82%，但“未發現安全問題” 分析仍在繼續。
阿斯利康和賽諾菲是 尋求 FDA 批准了一種單克隆抗體治療，以保護 2 歲以下的嬰幼兒免受 RSV 感染。 一個專業的調查結果 學習 據阿斯利康稱，該療法表明，注射一針後，該療法可將確診疾病減少 75%。
輝瑞公司已申請單獨批准一種 RSV 疫苗，該疫苗將在懷孕後期接種，以保護年幼的嬰兒。
接下來是什麼：這些鏡頭什麼時候可用？
在美國公開提供成人疫苗還需要幾個月的時間。
預計疾病控制和預防中心將遵循 FDA 的批准，最有可能在 6 月發布其建議。
葛蘭素史克表示，其疫苗將於秋季在美國藥房、診所和其他醫療機構提供。
葛蘭素史克高管 據說疫苗的供應，主要在比利時的一家工廠生產，應該很容易買到。 GSK 發言人艾莉森·亨特 (Alison Hunt) 表示，對於擁有 D 部分藥物承保範圍的醫療保險患者，將無需自付費用。 但該公司尚未公佈價格，儘管保險公司通常會承擔許多疫苗的大部分費用。
上週，歐洲藥品管理局 建議批准 GSK 為 60 歲及以上的成年人提供疫苗. 該公司表示，希望這些疫苗稍後也能獲准在日本和中國使用。
