得克薩斯州阿馬里洛——週三舉行的一場旨在推翻聯邦政府批准廣泛使用的墮胎藥的訴訟的聽證會，將首次有機會聽取提起訴訟的反墮胎組織和食品藥品監督管理局的論點，後者正在努力保持墮胎藥的合法性。
這起訴訟旨在結束 20 多年來合法使用藥物進行墮胎的做法，可能會在墮胎合法的州產生廣泛影響，而不僅僅是在墮胎非法的州。 在美國，超過一半的妊娠終止使用藥物流產，40% 提供流產服務的診所僅提供流產藥，不提供外科手術。
週三的聽證會圍繞原告的請求展開，即德克薩斯州北區法官 Matthew J. Kacsmaryk 授予初步禁令，命令 FDA 撤銷其長期以來對米非司酮的批准，米非司酮是兩種藥物流產方案中的第一種藥丸，在案件審理過程中。
Kacsmaryk 法官，特朗普任命的法官，曾寫過批評性文章 羅伊訴韋德案 之前曾在一家基督教保守法律組織工作，在聽證會前採取了一些不同尋常的步驟。 在上週五與案件當事人的律師會面時，他要求他們對已安排聽證會的事實保持沉默，並告訴他們他計劃推遲讓公眾知道這一點，只會讓公眾知道。前一天晚上的法庭記錄。
在《紐約時報》獲得的周五會議記錄中，法官 Kacsmaryk 表示，此案的其他方面“帶來了一連串死亡威脅、抗議者和其他人”，他希望避免“不必要的馬戲團氣氛” ” 這可能會擾亂律師在法庭上的陳述。
儘管有法官的要求，新聞機構還是了解了聽證會並進行了報導。 支持墮胎權利的團體成員計劃在聽證會進行期間在法院大樓外示威，包括穿著袋鼠和法官服裝抗議他們認為的“袋鼠法院”，以及在城市街道上駕駛卡車有一個廣告牌，上面寫著“大多數美國人支持墮胎”。
該訴訟聲稱 FDA 在 2000 年批准米非司酮時沒有充分審查科學證據或遵循適當的協議，並且此後忽視了藥物的安全風險。
FDA 和代表 FDA 的司法部強烈反對這些說法，稱 FDA 多年來對米非司酮的嚴格審查一再重申其批准米非司酮的決定，米非司酮阻斷了一種允許懷孕的激素。
目前尚不清楚法官是否會在周三的會議結束時作出裁決。 大多數法律專家預計他會在晚些時候做出決定。
以下是法官要求律師準備在聽證會上討論的一些問題：
原告是否具有提起訴訟的合法資格
原告由希波克拉底醫學聯盟領導， 組織 其中列出了五個反墮胎團體作為其成員。 在最高法院推翻 Roe v. Wade 案後不久，該聯盟就 8 月在阿馬里洛成立， Kacsmaryk 法官是唯一的聯邦法官。
這五個團體的總部不在阿馬里洛，但代表原告的保守派基督教法律倡導組織“捍衛自由聯盟”的高級顧問埃里克·巴普蒂斯特說，這些團體的一些成員在阿馬里洛地區，其中一個也是作為本案原告的四名醫生中的一員。
原告爭辯說，作為因 FDA 批准而受到傷害的當事人，他們有法律資格提起訴訟，因為他們治療過據稱因墮胎藥而受到傷害的婦女。 包括一些保守的法律學者在內的法律專家表示，可能很難支持原告的主張，因為他們聲稱的危害可能被認為是 FDA 批准該藥物的幾個步驟。 中間步驟包括患者選擇服用該藥物然後尋求醫療護理。
如果法官決定原告不具備起訴的合法資格，那麼案件就無法進行。
這起訴訟是否是對 FDA 權威的適當法律挑戰
法官表示，他希望雙方討論與 FDA 批准和監管藥物的權力有關的問題。 一些法律專家指出憲法條款和國會行動表明 FDA 擁有最高權力，不能被法院事後質疑。 法律專家表示，如果法官作出有利於原告的裁決，這顯然是法院第一次不顧 FDA 的反對下令將一種藥物從市場上撤下
FDA 在其提交的案件文件中還表示，有六年的訴訟時效可以質疑該機構的行為，原告提起訴訟已經太晚了。
原告辯稱，他們的訴訟是適當的法律行動。
根據當時使用的法規，FDA 是否錯誤地批准了米非司酮？
米非司酮最初於 2000 年根據一套名為“H 子部分”的法規獲得批准，該法規旨在加快批准“已研究其在治療嚴重或危及生命的疾病方面的安全性和有效性”的藥物。
該訴訟稱，米非司酮不符合此類批准的條件，因為原告稱“懷孕不是疾病”。
米非司酮的審批程序並沒有加快——花了四年多的時間——但 FDA 應用了 H 部分，該部分允許該機構對該藥物的使用施加額外的限制，包括要求醫療保健提供者俱有特殊資格來開處方和配藥它僅在某些醫療環境中。
FDA 認為，“疾病”是一個普遍適用於醫療狀況的術語，而不僅僅是疾病。 該機構表示，幾年後國會創建了一個使用“疾病或狀況”一詞的新監管框架時，語義上的任何混淆都得到了澄清。
墮胎藥物不安全嗎？
原告聲稱，他們稱之為“化學流產”的藥丸會導致“痙攣、大量出血和劇烈疼痛”，而且 FDA 從未對安全性的科學證據進行充分評估。
FDA 和主流醫療組織都強烈反對這種說法。 他們說出血和痙攣是該過程的正常結果，是妊娠組織被排出的跡象，並引用多年的科學研究表明嚴重的並發症很少見。 這些組織指出，與大多數其他藥物相比，米非司酮實際上受到更嚴格的監管和更深入的研究。
十幾年來，FDA 對米非司酮施加了一個額外的限制和監測框架，稱為 風險評估和緩解策略, 或 REMS。 它是一個框架，已被用於 只有大約 300 種其他藥物. 近年來，FDA 廣泛審查了有關米非司酮的新數據，並得出結論認為該藥物足夠安全，可以解除一些限制，包括患者必須親自從供應商處獲得藥物的要求。
